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CDMO定制

CDMO( Contract Development Manufacture Organization ),即合同研发生产组织,它是一个对临床前研究、临床试验到产品生产等整个产业链的深度贯通,为企业提供创新性的工艺研发及生产服务,以高附加值技术输出取代单纯的产能输出的组织。

CDMO是在cra与cro的发展过程中出现的的一种新型外包模式,在科学技术飞速发展的今天,单靠一家医疗企业自身的能力,已经难以独立完成产品从研发到生产再到上市的全过程,而CDMO模式正好可以解决企业出现的这种困扰,CDMO模式的核心在于能有效的帮助企业实现技术的转化,缩短了产品研发上市时间,促进销售。使得企业能更专注于其它领域的发展,CDMO不但消除了企业可能承担的某些风险,也更符合当今时代的发展。

2018年5月,国家发改委等四部委联合发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》,明确支持 CDMO 行业的发展。关于CDMO,文件中指出,重点支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工,优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全(EHS)体系与国际接轨、公共服务机制健全的规模化、专业化合同生产服务平台。

科芯微流依托自主研发的微通道反应设备,以及成熟的工艺开发能力,可以提供专业化的CDMO定制,欢迎广大医药企业咨询合作。

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